తక్షణ విడుదల కోసం: జనవరి 28, 2015
సంప్రదించండి: గ్లెన్ టర్నర్, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
షైనా శామ్యూల్స్, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
పౌరుల పిటిషన్లకు ఎఫ్‌డిఎ స్పందిస్తుంది
మెర్క్యురీ ఇన్ డెంటల్ ఫిల్లింగ్స్
(వాషింగ్టన్, డిసి) - పాదరసం దంతాల పూరకాల భద్రతపై ఎఫ్‌డిఎ యొక్క స్థితిని సవాలు చేస్తూ, సెప్టెంబర్ 5, 2014 లో ఎఫ్‌డిఎకు దాఖలు చేసిన ముగ్గురు పౌరుల పిటిషన్లకు స్పందనలను సమర్పించడానికి ఎఫ్‌డిఎ అంగీకరించింది. ఈ దాఖలాల నుండి పాదరసం గ్రహించడం ఈ పదార్థం ఉంచిన వారి ఆరోగ్యానికి ఆమోదయోగ్యంకాని ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుందని ప్రచురించిన శాస్త్రీయ సాహిత్యం నిరూపిస్తుందని పౌరుల పిటిషన్లు ఆరోపిస్తున్నాయి. నియంత్రణ ద్వారా అందించబడిన ఆరు నెలల వ్యవధిలో ఈ పిటిషన్లపై ఎఫ్‌డిఎ స్పందించడంలో విఫలమైందని దావా వేసింది. డిసెంబర్ 2009 లో, FDA తన సమీక్షను 2010 చివరి నాటికి పూర్తి చేయాలనే ఉద్దేశ్యాన్ని ప్రకటించింది, కాని వాస్తవానికి జనవరి 2011 వరకు స్పందించలేదు.
పిటిషన్లు అమల్గామ్ వాడకంపై అధికారిక నిషేధం లేదా ఎఫ్‌డిఎ యొక్క క్లాస్ III లో ఈ పూరకాల వర్గీకరణ కోసం పిలుపునిచ్చాయి. ఇటువంటి వర్గీకరణ అవసరం: 1) హాని కలిగించే వ్యక్తులకు అదనపు పరిమితులు; 2) భద్రతకు మరింత కఠినమైన రుజువు; మరియు 3) పర్యావరణ ప్రభావ ప్రకటన. ఆగష్టు 2009 లో, FDA ఈ దంత పరికరాన్ని క్లాస్ II లో వర్గీకరించింది, ప్రజలను రక్షించడానికి ఉద్దేశించిన నియంత్రణలు లేదా ఇతర చర్యలను సూచించలేదు.
నిన్న, FDA యొక్క 2009 తుది నియమానికి కొన్ని స్పష్టీకరణలు మాత్రమే అవసరమని, మరియు సమ్మేళనం రెండవ తరగతిలో వర్గీకరించబడుతుందని పేర్కొంటూ FDA తన ప్రతిస్పందనలను దాఖలు చేసింది. దావా వేసిన న్యాయవాది జేమ్స్ ఎం. లవ్, “శాస్త్రీయంగా ప్రదర్శించిన నష్టాలు ఉన్నప్పటికీ, అమెరికన్ ప్రజలను వారి పాదరసం నింపడం ద్వారా విషప్రయోగం చేయడానికి FDA అనుమతిస్తూనే ఉంది. అనేక దేశాలు పాదరసం పూరకాలకు దూరంగా ఉన్నప్పటికీ, పాదరసం నిల్వ చేయడానికి మానవ నోరు సురక్షితమైన ప్రదేశమని FDA నమ్ముతున్నట్లు తెలుస్తుంది. ” "భద్రతను రుజువు చేసే భారం ఎఫ్‌డిఎపై ఉంది, కాని ఎఫ్‌డిఎ ఈ ప్రిన్సిపాల్‌ను విస్మరిస్తుంది మరియు ఈ పూరకాలు వ్యాధులకు కారణమవుతున్నాయని నిశ్చయంగా నిరూపించడానికి మాపై భారం వేస్తుంది. ఈ పూరకాలు సురక్షితమైనవని FDA umes హిస్తుంది- పిండాలకు కూడా-భద్రతను ప్రదర్శించే డేటా లేదని అంగీకరించింది.
"పాదరసం అమల్గామ్ పూరకాలతో ఎక్కువ మంది ప్రజలు రోజువారీ ప్రభుత్వ పాదరసం ఆవిరి యొక్క మోతాదుకు గురవుతున్నారనే వాస్తవాన్ని ఎఫ్‌డిఎ విస్మరిస్తూనే ఉంది, ఇది ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రభుత్వ సంస్థలు నిర్ణయించినట్లు సురక్షితమైన స్థాయిలను మించిపోయింది. వాస్తవానికి, ఈ పూరకాలతో సంబంధం ఉన్న ఆరోగ్య నష్టాలను ప్రదర్శించే అనేక స్వతంత్ర ప్రచురించిన ప్రమాద అంచనాలు ఉన్నప్పటికీ, FDA యొక్క ప్రమాద అంచనా పాదరసం పూరకాలను ఆమోదయోగ్యమైన దంత పునరుద్ధరణ పదార్థంగా ఉపయోగించడాన్ని 'సమర్థిస్తుంది'.
దంత పూరకాల నుండి విడుదలయ్యే పాదరసం వల్ల కలిగే హాని గురించి అగ్ర శాస్త్రవేత్తలు ఎఫ్‌డిఎను పదేపదే హెచ్చరించారు:
- In 2006, పాదరసం పూరకాలపై FDA యొక్క స్వంత శ్వేతపత్రాన్ని సమీక్షించడానికి FDA వైద్యులు మరియు దంతవైద్యుల జాయింట్ ప్యానెల్ను సంప్రదించింది. 13 నుండి 7 ఓట్ల తేడాతో, ఉమ్మడి ప్యానెల్ పాదరసం పూరకాల భద్రతను శ్వేతపత్రం ప్రదర్శించలేదని తేల్చింది.
- 2009 లో, వారి స్థాన ప్రకటనలో, ఇంటర్నేషనల్ అకాడమీ ఆఫ్ ఓరల్ మెడిసిన్ & టాక్సికాలజీకి సైంటిఫిక్ అడ్వైజరీ బోర్డు ఇలా పేర్కొంది, “[i] దంతాలలో శాశ్వతంగా అమర్చిన పదార్థాన్ని ఉపయోగించడాన్ని ఆమోదించడానికి లేదా క్షమించటానికి ప్రస్తుత, చెల్లుబాటు అయ్యే శాస్త్రీయ ఆధారాలతో ఇది విరుద్ధంగా లేదు, ఇది చాలా శక్తివంతమైన ఎంజైమ్ నిరోధకం మరియు జీవక్రియ విషాన్ని నిరంతరం విడుదల చేస్తుంది. ”
- 2010 లో, దాని స్వంత శాస్త్రీయ సలహా ప్యానెల్ యొక్క విజ్ఞప్తి మేరకు, ప్రస్తుత శాస్త్రం ఆధారంగా దాని సమ్మేళనం నియమాన్ని సమీక్షించడానికి FDA అంగీకరించింది. గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు పిల్లలలో పాదరసం పూరకాలపై ప్యానెల్ సభ్యులు నిరంతరం ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు.
- ఫిబ్రవరి 2014 అధ్యయనం, “హోమ్, మరియు ఇతరులు., పాదరసం దంత సమ్మేళనం సురక్షితం అనే పాత భావనను కొత్త శాస్త్రం సవాలు చేస్తుంది, ”పీర్-రివ్యూ జర్నల్‌లో ప్రచురించబడింది, బయోమెటల్స్, పాదరసం పూరకాలతో కలిగే నష్టాలను ప్రదర్శించే ఇటీవలి శాస్త్రీయ సాహిత్యాన్ని సమీక్షించింది.
- 2013 అధ్యయనం, “వుడ్స్ మరియు. అల్. 2013 - CAT ల నుండి న్యూరో బిహేవియరల్ డేటా మెటల్లోతియోనిన్ జీన్ వేరియంట్‌తో అబ్బాయిలలో గ్రేటర్ హెచ్‌జి ప్రభావాలను వెల్లడిస్తుంది, ”కొన్ని జన్యుపరమైన కారకాలు చిన్న పిల్లలను పాదరసం నుండి ప్రతికూల న్యూరో బిహేవియరల్ ప్రభావాలకు గురి చేస్తాయని చూపిస్తుంది.
- 2014 అధ్యయనం, వుడ్స్ ఎప్పటికి., కాటెకాల్-ఓమెథైల్ట్రాన్స్ఫేరేస్ యొక్క జన్యు పాలిమార్ఫిజమ్స్
పిల్లలలో మెర్క్యురీ యొక్క న్యూరో బిహేవియరల్ ఎఫెక్ట్స్ ను సవరించండి పిల్లలలో పాదరసం విషప్రక్రియకు జన్యుపరమైన సెన్సిబిలిటీకి మరింత ఆధారాలు మరియు అబ్బాయిలలో బహుళ న్యూరో బిహేవియరల్ ఫంక్షన్లపై ప్రతికూల ప్రభావాలను గుర్తించడం.
- మరో 2014 అధ్యయనం, “వుడ్స్, ఎప్పటికి., పిల్లలలో మెర్క్యురీ న్యూరోటాక్సిసిటీకి ససెప్టబిలిటీని ప్రభావితం చేసే జన్యు పాలిమార్ఫిజమ్స్: కాసా పియా చిల్డ్రన్స్ అమల్గామ్ క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి సారాంశం కనుగొన్నది, ”పిల్లలలో మరియు ముఖ్యంగా అబ్బాయిలలో నాడీ పనిచేయకపోవడాన్ని చూపించింది.
- మెర్క్యురీ అనేది శరీరంలో పేరుకుపోయే నిరంతర విష రసాయనం. ఇది ముఖ్యంగా మూత్రపిండాలు మరియు నాడీ వ్యవస్థకు విషపూరితమైనది. చిన్నపిల్లలు పాదరసానికి ఎక్కువ సున్నితంగా ఉంటారు మరియు పాదరసం యొక్క మావి బదిలీ ద్వారా మరియు తల్లి పాలను తాగడం ద్వారా గర్భాశయంలోని పాదరసానికి గురవుతారు.
- పాదరసం పూరకాల యొక్క ఆరోగ్య ప్రభావాలపై మరింత సమాచారం చూడవచ్చు ఈ వీడియో.
"మేము క్రిమిసంహారకాలు, థర్మామీటర్లు మరియు అనేక ఇతర వినియోగదారు ఉత్పత్తులలో పాదరసంని నిషేధించాము" అని IAOMT అధ్యక్షుడు DDS స్టువర్ట్ నున్నల్లి అన్నారు. “పాదరసం మన నోటిలో వేసుకున్నప్పుడు దాన్ని సురక్షితంగా చేసే మ్యాజిక్ ఫార్ములా లేదు. చాలా సురక్షితమైన ప్రత్యామ్నాయాలు ఉన్నప్పుడు దంత పూరకాలలో పాదరసం ఉపయోగించడం క్షమించరానిది. ”
# # #
